Invima ordena sacar de circulación medicamentos que contengan Ranitidina

El lnstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (lnvima), emitió la Alerta Sanitaria ordenando el retiro preventivo del mercado, de todos los lotes de medicamentos orales que contienen Ranitidina, en atención a las investigaciones y alertas sanitarias publicadas a nivel mundial sobre la presencia de la impureza denominada N-nitrosodimetilamina (NDMA).

De igual manera se ordenó la suspensión de la distribución y venta de nuevos lotes de medicamentos por vía oral que contengan Ranitidina, hasta que los titulares de los registros sanitarios lleven a cabo los análisis de riesgo y realicen las pruebas de control de calidad en el producto terminado, para determinar que estos medicamentos son seguros.

Inicialmente, el Instituto aseguró que estas medidas no aplicarían para los productos inyectables que contengan Ranitidina, al ser esenciales en algunas indicaciones terapéuticas. Sin embargo, el Invima hizo un llamado a las sociedades médicas para considerar de inmediato, la implementación de alternativas terapéuticas y ajustar las guías de manejo.

A partir del 9 de julio de 2020, se otorgará el plazo de un mes para que los hospitales, clínicas e IPS, tomen las medidas correctivas y posteriormente, se iniciará el retiro preventivo del mercado de todos los lotes de productos inyectables que contengan Ranitidina.

Por último, el Instituto informó que las personas que se encuentren consumiendo medicamentos orales que contengan Ranitidina, deberán acudir a su médico tratante para solicitar una alternativa terapéutica.